臨床試験センターの概要
■患者様へ
【治験とは】
国（厚生労働省）から医薬品として新しい「くすり」の製造・販売の承認を得るために、患者さまにご協力いただき、その「くすり」の効き目（有効性）や副作用（安全性）を調べる臨床試験のことを「治験」といいます。
医療機器においても同様に、患者さまにご協力いただき有効性や安全性などを調べ、国（厚生労働省）の承認を得るための「治験」を行います。
【CRC業務全般】
- 被験者対応
- モニター（依頼者）対応
- 対応症例報告書作成支援
- 院内スタッフ間の連絡・調整
- 臨床研究事務局業務（IRB、倫理審査委員会）
■医療関係者の方へ
【治験審査委員会】
当院を含む徳洲会グループでは、共同治験審査委員会を設置し審議しております。詳しくは（株）未来医療研究センターをご覧ください。
【SDV】
当臨床試験センター内にモニタリング等で御利用頂ける SDV 室を用意しております。
| ご利用可能時間 | 平日（月～金）9:00～16:30 |
| 設備 | 電子カルテ端末(l台）必要に応じて増やせます。 インターネット環境（有線LAN可能） |
| お申込み | 担当CRCへ事前にご連絡（予約）下さい。 |
【リモートSDV(リモートモニタリング）】
徳洲会ではリモートSDVシステム(R-SDV)を構築しています。リモートSDVシステムを利用して、病院にお越しにならずとも、東京・大阪に設置したリモートSDVルームより遠隔で被験者カルテを無償で閲覧頂けます。
| ご利用可能時間 | 平日（月～金）9:00～16:30 |
| リモートSDVルーム | 【東京】 東京都千代田区九段南一丁目3番1号 東京堂千代田ビルディング (株）未来医療研究センター本社内 2室（電子カルテ接続端末1台／室） 【大阪】 大阪府大阪市中央区北浜二丁目1番14号（株）未来医療研究センター 大阪オフ ィス内 2室（電子カルテ接続端末1台／室） |
| お申込み | 事前にリモートSDV実施連絡票を用いて、担当CRCにお申込み下さい。 |
【臨床試験センターの人員構成】
ＣＲＣ専任４名（薬剤師１名、臨床検査技師２名、看護師１名）
【臨床試験センターの環境】
| 電子カルテ | ベンダー ：株式会社ソフトウェア・サービス 電子カルテシステム：新版eーカルテ |
| インターネット環境 | 有線LAN |
| EDC入力 | 可能（日本語／英語） |
| 国際電話 | 可能（臨床試験センター専用） |
| 海外からのFAX受信 | 可能（臨床試験センター専用） |
| 中央検査測定機関受入れ | 可能（国内／国外） |
| 治験薬保管 | 臨床試験センター（室温／冷所／冷凍） |
| 治験薬温度管理 | 自動測定(24時間） |
| 検体保管 | 可能（室温／冷所／冷凍(~-80゜C)) |
| 心電図等のデータ送信 | 可能 |
| 画像診断機器 | CT(64列·80列） MRI(1.5T·3.0T)等 |
| 分析装置 | C8000、i2000SR等→臨床検査科 |
| 冷却遠心分離器 | なし |
- PCは8台設置（電子カルテ用4台）
- 温度管理システム（治験薬保管庫・冷蔵庫、治験検体保管冷蔵庫・冷凍庫にタグを設置）
2021年11月から新システム（おんどとり）を導入し、24時間温度を監視
【対象疾患別 当院の治験受託状況】
| 2006年～2019年 | 2020年 | 2021年 | 2022年 | 2023年 | 2024年 | |
| 脳梗塞 | 10 | 1 | 1 | |||
| 心筋梗塞・狭心症 | 5 | |||||
| 不整脈 | 3 | |||||
| 胃・十二指腸潰瘍 | 6 | |||||
| 糖尿病 | 4 | |||||
| 高血圧症 | 2 | |||||
| 静脈血栓症 | 1 | |||||
| てんかん | 1 | |||||
| MRI造影剤 | 1 | |||||
| 脂質異常症 | 1 | |||||
| 心不全 | 3 | |||||
| 抗凝固薬中和剤 | 2 | |||||
| ワクチン | 1 | 1 | ||||
| 脳動脈瘤 | 2 | |||||
| 糖尿病性腎症 | 2 | |||||
| 腰痛症 | 1 | |||||
| COVID-19 | 2 | 1 | ||||
| 肥満症 | 1 | |||||
| CKD | 1 |
【研究実施診療科・部署と研究内容詳細】
医療法人徳洲会 野崎徳洲会病院
〒574-0074 大東市谷川2丁目10番50号
TEL:072-874-1588
FAX：072-874-1588（担当/臨床試験センター:本田）
■未来医療研究センター
臨床試験センターの概要
■患者様へ
【治験とは】
国（厚生労働省）から医薬品として新しい「くすり」の製造・販売の承認を得るために、患者さまにご協力いただき、その「くすり」の効き目（有効性）や副作用（安全性）を調べる臨床試験のことを「治験」といいます。
医療機器においても同様に、患者さまにご協力いただき有効性や安全性などを調べ、国（厚生労働省）の承認を得るための「治験」を行います。
【CRC業務全般】
- 被験者対応
- モニター（依頼者）対応
- 対応症例報告書作成支援
- 院内スタッフ間の連絡・調整
- 臨床研究事務局業務（IRB、倫理審査委員会）
■医療関係者の方へ
【治験審査委員会】
当院を含む徳洲会グループでは、共同治験審査委員会を設置し審議しております。詳しくは（株）未来医療研究センターをご覧ください。
【SDV】
当臨床試験センター内にモニタリング等で御利用頂ける SDV 室を用意しております。
| ご利用可能時間 | 平日（月～金）9:00～16:30 |
| 設備 | 電子カルテ端末(l台）必要に応じて増やせます。 インターネット環境（有線LAN可能） |
| お申込み | 担当CRCへ事前にご連絡（予約）下さい。 |
【リモートSDV(リモートモニタリング）】
徳洲会ではリモートSDVシステム(R-SDV)を構築しています。リモートSDVシステムを利用して、病院にお越しにならずとも、東京・大阪に設置したリモートSDVルームより遠隔で被験者カルテを無償で閲覧頂けます。
| ご利用可能時間 | 平日（月～金）9:00～16:30 |
| リモートSDVルーム | 【東京】 東京都千代田区九段南一丁目3番1号 東京堂千代田ビルディング (株）未来医療研究センター本社内 2室（電子カルテ接続端末1台／室） 【大阪】 大阪府大阪市中央区北浜二丁目1番14号（株）未来医療研究センター 大阪オフ ィス内 2室（電子カルテ接続端末1台／室） |
| お申込み | 事前にリモートSDV実施連絡票を用いて、担当CRCにお申込み下さい。 |
【臨床試験センターの人員構成】
ＣＲＣ専任４名（薬剤師１名、臨床検査技師２名、看護師１名）
【臨床試験センターの環境】
| 電子カルテ | ベンダー ：株式会社ソフトウェア・サービス 電子カルテシステム：新版eーカルテ |
| インターネット環境 | 有線LAN |
| EDC入力 | 可能（日本語／英語） |
| 国際電話 | 可能（臨床試験センター専用） |
| 海外からのFAX受信 | 可能（臨床試験センター専用） |
| 中央検査測定機関受入れ | 可能（国内／国外） |
| 治験薬保管 | 臨床試験センター（室温／冷所／冷凍） |
| 治験薬温度管理 | 自動測定(24時間） |
| 検体保管 | 可能（室温／冷所／冷凍(~-80゜C)) |
| 心電図等のデータ送信 | 可能 |
| 画像診断機器 | CT(64列·80列） MRI(1.5T·3.0T)等 |
| 分析装置 | C8000、i2000SR等→臨床検査科 |
| 冷却遠心分離器 | なし |
- PCは8台設置（電子カルテ用4台）
- 温度管理システム（治験薬保管庫・冷蔵庫、治験検体保管冷蔵庫・冷凍庫にタグを設置）
2021年11月から新システム（おんどとり）を導入し、24時間温度を監視
【対象疾患別 当院の治験受託状況】
| 2006年～2019年 | 2020年 | 2021年 | 2022年 | 2023年 | 2024年 | |
| 脳梗塞 | 10 | 1 | 1 | |||
| 心筋梗塞・狭心症 | 5 | |||||
| 不整脈 | 3 | |||||
| 胃・十二指腸潰瘍 | 6 | |||||
| 糖尿病 | 4 | |||||
| 高血圧症 | 2 | |||||
| 静脈血栓症 | 1 | |||||
| てんかん | 1 | |||||
| MRI造影剤 | 1 | |||||
| 脂質異常症 | 1 | |||||
| 心不全 | 3 | |||||
| 抗凝固薬中和剤 | 2 | |||||
| ワクチン | 1 | 1 | ||||
| 脳動脈瘤 | 2 | |||||
| 糖尿病性腎症 | 2 | |||||
| 腰痛症 | 1 | |||||
| COVID-19 | 2 | 1 | ||||
| 肥満症 | 1 | |||||
| CKD | 1 |
【研究実施診療科・部署と研究内容詳細】
医療法人徳洲会
野崎徳洲会病院
〒574-0074 大東市谷川2丁目10番50号
TEL:072-874-1588
FAX：072-874-1588（担当/臨床試験センター:本田）
■未来医療研究センター
